• 16 Jahre Industrieerfahrung in internationalen Pharmaunternehmen
• Funktion: Leiter des GMP-Kilolabors für Wirkstoffe, Leitung von internationalen Forschungsteams, Beschaffung von Pharma Rohstoffen, Projektmanagement im internationalen Umfeld, Auditor für pharmazeutische Wirkstoffe, Durchführung von Technologie Transfers, Umweltschutzbeauftragter, Gefahrgutbeauftragter.
ERFAHRUNGSSPEKTRUM
• Forschung und Entwicklung
Wissenschaftliche Leitung von Entwicklungsprojekten in verschiedenen pharmazeutischen Entwicklungsphasen (Präklinik und Phasen 1 bis 3). Entwicklung von diversen technisch/chemischen Second Generation Prozessen (Chemie und Biokatalyse). Verantwortlich für den Technologie-Transfer verschiedener Projekte.
• Projektmanagement
Ständiges Teammitglied und Projektleiter in diversen Entwicklungsprojekten von der Präklinik bis zur Phase 3.
• GMP/GLP
Verantwortlich für die Bereitstellung von GMP-Wirkstoffen für klinische Studien.
Durchführung von GMP-Audits bei verschiedenen Wirkstoffherstellern (national und international) gemeinsam mit den QA-Audit Abteilungen.
• Outsourcing/SCM
Bereitstellung von Rohstoffen und Startmaterial für die chemische Wirkstoffproduktion in enger Zusammenarbeit mit dem technischen Einkauf. Installation und Pflege eines effizienten Netzwerks mit externen Geschäftspartnern.
• Registrierung
Erstellung, Durchsicht und Freigabe der technischen Dokumente (Chemie) für die Abteilung Regulatory.
• Change Management
Einführung und Leitung von Innovationsprozessen, Zusammenführung von verschiedenen Fachbereichen. Einführung neuer Technologien und Denkweisen in alte Laborsysteme.